根据ASTM F1717-18,ASTM F2706-18和ISO 12189-8

在正常的患者活动期间,脊柱构建体和植入物组件受体内载荷高,因此需要进行测试以避免灾难性衰竭。脊柱损伤通常是由于旋转,弯曲或轴向载荷条件引起的导致脱位或断裂的原因。静态测试用于评估会导致脊柱骨折的负荷,而进行疲劳测试以评估当将组件暴露于下部力量重复载荷时未发生的循环数量。
疲劳或脊柱构造的使用寿命测试至关重要,因为疲劳失败比灾难性失败更常见。负载通常使用恒定振幅,负载控制的正弦波形,超过500万个周期。


ASTM F1717,椎骨切除术模型中的脊柱植入物构建体的标准测试方法和ASTM 2706,椎体颈颈和枕颈脊髓植入植物构建体的标准测试方法,在椎骨切除术模型中指定了静态和疲劳测试的静态和疲劳测试的静态和疲劳测试。测试包括:
静态压缩弯曲
静态拉伸弯曲
静态扭转
动态压缩弯曲疲劳
ISO 12189,用于手术的植入物 - 可植入的脊柱设备的机械测试 - 使用前支撑的脊柱植入物组件的疲劳测试方法,物种具有非常相似的动态压缩弯曲疲劳测试。
对于大多数脊柱结构测试,使用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)块而不是椎骨来消除可能存在的骨骼特性和几何形状的变化。