根据ASTM F2193的静态和周期性疲劳测试指南
ASTM F2193概述了用于脊柱植入物构建体中使用的单个金属螺钉,板和杆的测试。根据ASTM F1798(评估用于评估互连机制的静态和疲劳特性的标准测试方法和脊柱关节炎植入物中使用的静态和疲劳特性),对这些组件的子组件进行了测试。遇到的最常见的标准是ASTM F1717(椎骨切除术模型中脊柱植入物构建体的标准测试方法)。 ASTM F1717概述了由这些组件和子组件组成的完整脊柱构造的测试。
我们建议您充分查看标准以了解其所有要求。
测试系统
静态测试和疲劳测试均可在单个动态测试框架上进行
测试参数
两种脊柱和杆都通过相同的四分弯曲程序进行测试,以确定2500,000个周期的刚度,产量矩,最终力矩和疲劳跳动力矩。首先,在这两种情况下,以最小样本量为5个样本进行静态测试,最高10 mm/min。
疲劳测试是在每个负载水平上进行测试的至少2个样本。必须使用三个负载水平来提供至少6个数据点。在这些负载水平之一的2500,000个周期后,标本不得失败,以便可以识别出疲劳跳动矩。负载值可以由用户确定,也可以对应于静态产量矩的75%,50%和25%。
对于动态测试,胸部和腰部成分的R比为0.1,颈椎组件为-1.0(以说明反向载荷)。在所有情况下,测试最多可进行30 Hz。
ASTM F2193概述了用于脊柱植入物构建体中使用的单个金属螺钉,板和杆的测试。根据ASTM F1798(评估用于评估互连机制的静态和疲劳特性的标准测试方法和脊柱关节炎植入物中使用的静态和疲劳特性),对这些组件的子组件进行了测试。遇到的最常见的标准是ASTM F1717(椎骨切除术模型中脊柱植入物构建体的标准测试方法)。 ASTM F1717概述了由这些组件和子组件组成的完整脊柱构造的测试