ASTM F2346脊柱椎间盘假体的表征和疲劳测试
椎间盘置换是一种治疗与退化性椎间盘疾病有关的下背痛的手术技术。该技术比传统的脊柱融合的优点在于,它可以保留或恢复脊柱中的运动,并有可能延迟脊柱邻近水平健康椎间盘变性的发作。椎间盘假体的设计是在椎间盘运动的生理范围内承受负载,并在体内进行多年的无疼痛和无故障手术。了解特定设备的静态和动态特征使制造商和设计人员可以确保其产品得到证实和接受。
ASTM F2346提供了一种表征椎间盘假体的静态强度和动态疲劳行为的方法。该标准中的严格测试制度旨在科学验证任何假体设计。
由于典型的测试持续持续1000万个周期,并且需要轴向和扭转载荷,因此至关重要的是,测试系统应对这些性能需求并提供最高质量的结果。在湿环境中进行这些测试的要求增加了系统的复杂性。
一个8874轴向转化系统,并增加了温度控制器和再循环单元,允许设备制造商和合同研究实验室对一系列植入物设计进行静态和循环测试。沐浴流量和温度控制的浴室提供了一个稳定的环境。
通过使用专门的测试固定,8874 System和组合的轴向反应执行器可以通过轴向压缩,压缩剪切和压缩 - 压缩测试模式进行表征,以供传统金属金属金属,或金属 - 或金属二苯乙烯设计。它也用于下一代假体,该假体具有弹性分量,可以在负载下具有模仿天然盘的生物力学的轴向合规性。
我们建议您查看标准以充分了解其要求。