金属医疗骨螺钉的标准规范和测试方法
ASTM F543是仅在生物医学行业中使用的测试标准，该标准定义了金属医疗骨螺钉的规格。骨螺钉用于固定植入物，骨质合成装置和骨骼系统断裂固定板的手术程序。在正常的临床用途中，外科医生施加轴向和扭转力联合将骨螺钉植入体内。骨螺钉被指定为2类FDA设备，需要在批准和释放之前对机械性能进行大量测试和分析。

ASTM F543-17包括多个附件，这些附件涉及与骨螺钉的功能使用以及与使用相关的轴向扭转力有关的属性。该标准还包括针对这些设备设计的几何规格。这些附件包括纯粹的扭转和双轴测试，以对这些设备进行完整评估。