ISO 10555-导管管的拉伸测试
机械测试
血管内导管是用于诊断目的或在血管系统中提供处理的设备。它们通常用于通过在血管系统中移动以进入阻塞部位来治疗堵塞的动脉,并放置气球或支架,以永久性地保持动脉开放。心脏导管插入非常普遍,有助于防止数百万人高血压和其他心脏危险因素的心脏骤停。
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与所有医疗设备一样,导管衰竭的后果也很严重。因此,监管机构保持严格的测试要求,以确保所有设备都适合其预期用途。 ISO 10555是一种测试标准,它定义了一次性单使用血管内导管的规格,包括机械性能,耐腐蚀性以及与气体和液体泄漏有关的功能性能。该标准的各种附件对应于各种类型的血管导管。要全面阅读标准,请购买ISO 10555。