ASTM F2346 椎间盘假体的表征和疲劳测试

椎间盘置换术是一种治疗与退行性椎间盘疾病相关的腰痛的外科技术。与传统脊柱融合相比，该技术的优点在于，它可以保留或恢复脊柱的运动，并且有可能延迟脊柱相邻水平的健康椎间盘退化的发生。椎间盘假体的设计目的是在椎间盘运动的生理范围内承受负载，并在体内提供多年的无痛和无故障操作。了解特定设备的静态和动态特性使制造商和设计人员能够确保他们的产品得到验证和接受。

ASTM F2346 提供了一种表征椎间盘假体静态强度和动态疲劳行为的方法。该标准中严格的测试制度旨在科学地验证任何假体设计。

由于典型的测试运行持续 1000 万次循环，并且需要轴向和扭转载荷，因此测试系统能够满足这些性能要求并提供最高质量的结果至关重要。在潮湿环境中进行这些测试的要求增加了系统的复杂性。

轴向扭转系统加上温度控制器和再循环器单元，允许设备制造商和合同研究实验室对一系列植入物设计进行静态和循环测试。浴中的盐水流量和温度受到控制，可提供稳定的环境。

通过使用专门的测试夹具，8874 系统和组合式轴向扭转执行器可以在轴向压缩、压缩剪切和压缩扭转测试模式下对传统金属对金属或金属对聚乙烯设计的铰接盘进行表征。它还用于下一代假体，该假体具有弹性体组件，可在负载下提供轴向顺应性，模拟天然椎间盘的生物力学。英国剑桥 Ranier Technology Limited 的安装克服了开发允许不受约束的六个自由度运动并满足严格的 ASTM 要求的测试设备和夹具的挑战。

我们建议您查看该标准以充分了解其要求。