与所有医疗设备一样，导管故障的后果是严重的。因此，监管机构保持严格的测试要求，以确保所有设备都适合其预期用途。 ISO 10555 是一项测试标准，定义了一次性血管内导管的规格，包括机械性能、耐腐蚀性以及与气体和液体泄漏相关的功能性能。标准的各个附件对应于各种类型的血管导管。要完整阅读该标准，请购买ISO 10555。